关于农药TE评估在农药登记领域，QSAR主要用于原药等同性评估（TechnicalEquivalence），也即TE评估。TE评估主要是确定不同来源的原药在化学组成上的相似性。TE评估有两个重点：首先要满足如果新来源活性成分含量要不低于参考来源（既要保证农药的效果），接下来在满足上述条件的基础上，要
2025-07-27 14:52:15阅读全文
2024年1月5日，国家药品监督管理局发布了决定适用《M7(R2)：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险》国际人用药品注册技术协调会指导原则（以下简称M7(R2)指导原则）的公告。M7(R2)指导原则关注焦点为较低水平即可直接造成DNA损伤，进而导致DNA突变，因此可能引发癌
2026-02-10 16:30:21阅读全文
为规范新化学物质环境管理，科学评估与管控其环境风险，保护生态环境和公众健康，生态环境部自2021年1月1日起施行《新化学物质环境管理登记办法》（简称"12号令"）。简易登记适用于年生产量或进口量较低、环境风险可控的新化学物质，可简化申报材料，优化审批流程，降低企业合规成本。在简易
2026-02-05 16:29:01阅读全文
2025年11月27日，国家药品监管管理局发布的《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》及相关政策解读（以下简称《意见》），其中，关于“加快推进动物试验减免”、“加速动物替代试验方法开发、转化和应用”的表述，清晰地指明了行业向更科学、更人道方向发展的路径。国家药监局发布《关于深化化妆品监管
2026-01-29 14:56:22阅读全文
随着全球化工贸易的日益频繁，外向型化工企业面临的国际合规要求愈发严苛。每年年初，在对当年的出口规划阶段，要准备诸多相关文件，而这其中货物运输鉴定报告、危险特性分类鉴别、安全技术说明书（SDS）及危险公示标签这四类文件，如同企业出海的“通行证”与“安全锁”，直接决定了产品能否顺利通关、安全运输及合法入
2026-01-22 15:37:25阅读全文地址：浙江省杭州市拱墅区储鑫路21号网谷创新中心8幢903室
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