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中国新化学物质登记:新化学物质登记的不适用情形与豁免情形

发布时间:2025-11-12 16:29:06 浏览次数:679 次

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新化学物质环境管理是生态环境保护工作的重要环节,明确登记范围是开展各项管理工作的前提和基础。《新化学物质环境管理登记指南》(以下简称《指南》)犹如一把“合规密钥”,清晰划定了新化学物质登记的不适用情形与豁免情形。符合规定的化学物质或产品,可直接豁免新化学物质环境管理登记手续,为化工企业在合规赛道上提质增效开辟高效路径!

如需办理新化学物质登记的企业,可先通过以下内容进行初步了解。

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若企业初步判定所涉及的化学物质符合登记豁免/不适用情形,可依据《指南》以下规定进一步精准判定,具体内容如下:

不适用类别:

特定产品除外,用途转变需登记

👉 医药(含原料药)、农药(含农药原药)、兽药(含原料药)、化妆品、食品、食品添加剂、饲料、饲料添加剂、肥料等产品,无需办理登记。但需特别注意,若上述产品改变为其他工业用途,或者用于生产上述产品的原料、中间体,属于新化学物质的,则需办理登记手续。

👉 放射性物质不纳入登记范围。

豁免类别:

三类情形可免登,满足特定条件是关键

▲   天然存在的物质

这类物质需满足“未经化学加工处理”的核心条件,具体包括:

👉 未经加工或者仅经过手工、机械、重力、水中溶解、水中浮选、加热脱水等物理方式加工或者处理的。

👉 以各种方式从空气中提取的。

👉 未经化学加工处理的天然聚合物。

👉 未经化学加工处理改变化学结构的生命物质,如核糖核酸、脱氧核糖核酸、蛋白质等生物大分子

▲   非商业目的或非有意生产的类别

👉 杂质,即对产品功能没有贡献,可能来自原材料或者生产过程中副反应或者不完全反应,不希望但存在于最终产品中,单一含量不超过10%,总量不超出20%(重量百分比)的化学物质

👉 化学产物,特指:

a)化学物质与其他物质偶然接触,或者与环境因子(如空气、水汽、微生物或者阳光等)接触而发生反应,生成的化学产物。

b)化学物质、混合物或者物品在贮存时发生偶然反应的化学产物。

c)化学物质、混合物或者物品在最终使用时非设计反应产生的化学产物。

👉 反应过程中的废水、废气、固体废物和副产物

▲   其他特殊类别

👉 材料类:玻璃类、玻璃料类、陶瓷原料及陶瓷器皿、钢及其制品、水泥类产品(如高铝水泥、波特兰水泥等)等。

👉 合金类:两种或者两种以上的金属或者一种金属与其他非金属混合而成均质和异质的固体或者液体。金属间化合物、有准确定义的金属互化物除外。

👉 非分离中间体:中间体是指在整个化学反应过程中上一步化学反应出的化学物质,在下一步化学反应过程中消耗,用于生产其他的化学物质或者产品。中间体不应出现在生产的化学物质或者产品中,除非作为杂质。非分离中间体是指不离开反应容器或者反应装置的中间体,也包括反应后放入容器暂存并用于同一厂区内下一步化学反应的情形。

👉 物品

物品应同时符合以下三条要求:

a)制造时形成特定的形状或者式样。

b)具有最终使用的功能和目的,这些功能和目的全部或者部分地依赖于其所具有的形状或者式样。

c)最终使用时没有发生化学变化,或者仅发生物品商业价值之外的化学变化。例如纤维、薄膜、皮革、纱线等均属于物品。

👉 本身不是人为生产、进口或销售,但具有特定功能的产品或者配制品在实现其特定功能时发生化学反应产生的化学物质。例如表面处理剂、螯合剂、絮凝剂、粘合促进剂等按预期实现特定功能时产生的新化学物质,不需要办理登记。

👉 由现有化学物质人为混合且不会产生新化学物质的混合物。

👉 无水形式的化学物质已列入《名录》或已办理登记的,其水合物视为同等管理,反之亦然。

若您需了解更多细节或获取专业支持,欢迎随时联系合律曼团队!

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我们的服务

✍ 新化学物质查新服务

✍ 新化学物质登记服务

✍ PBT物质分析判定服务

✍ 新用途环境管理登记服务

✍ 现有化学物质名录增补服务

✍ 环境风险评估报告制作服务

✍ 数据缺口分析/实验监理服务

✍ 新化学物质登记法规培训服务

✍ 社会经济效益分析报告制作服务

✍ QSAR/Readacross/专家声明服务


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