新闻资讯

欧盟PFAS全面限制进入冲刺期!出口企业合规指南与豁免申请攻略

发布时间:2026-03-30 16:17:47 浏览次数:10 次

返回

欧洲化学品管理局两大核心委员会

2026年3月26日,欧洲化学品管理局(ECHA)两大核心委员会发布重磅意见——风险评估委员会(RAC)最终意见支持全欧盟范围限制全氟和多氟烷基物质(PFAS),社会经济分析委员会(SEAC)意见草案同步开启60天公众咨询。这标志着被称为“永久化学品”的PFAS,其监管已从提案阶段进入最终决策冲刺期。对国内出口企业而言,这不是遥远的法规,而是直接影响供应链准入、产品下架风险与市场竞争力的现实合规命题。

RAC最终意见

RAC认定,PFAS对人类和环境构成日益严重的风险。该类物质具有极高持久性,可在环境中长期存留、远距离迁移,污染地下水与土壤;部分物质还会引发癌症、生殖损害等严重健康问题。委员会认为,现行监管措施不足以管控其排放,因此需要在欧盟层面采取进一步监管行动以控制相关风险。若决策者批准特定用途豁免,RAC建议采取风险管理措施以最大限度减少排放。这些措施包括:为生产企业和工业用户制定场地专属PFAS管理计划,涵盖排放监测、供应链PFAS使用信息沟通、清晰的消费者标签以及安全使用与处置说明。RAC还呼吁生产和工业场地向ECHA报告PFAS排放情况。

SEAC意见草案

SEAC意见草案指出,PFAS在欧洲各类应用中广泛使用。因此,需在欧盟层面采取统一行动,避免贸易扭曲并维护内部市场的公平竞争环境。委员会认为,若有充分证据表明暂无替代品,且经成本效益评估合理,则需为特定PFAS用途设定定向豁免,确保限制措施符合比例原则。

SEAC草案同时支持按照RAC建议,对获豁免用途引入风险管理措施以减少PFAS排放。但基于现有信息,委员会暂无法判定此类具体措施是否符合比例原则。

RAC于2026年3月2日通过最终意见,SEAC则于2026年3月10日议定意见草案。

合规行动指南

01   锁定行业与产品,启动全链条筛查

◎   重点排查领域:电子电气密封/绝缘材料、纺织防水防油涂层、食品接触包装涂层、医疗器械部件、机械氟橡胶、含氟脱模剂/润滑剂等;

◎   开展PFAS全谱检测+总氟含量筛查,明确原料、半成品、成品中的PFAS含量与来源;

◎   建立供应商合规档案,要求所有上游供应商提供PFAS成分声明、SDS(安全数据表)及检测报告,从源头控制风险。

02   紧抓60天咨询窗口,主动申请定向豁免(5月25日前)

◎   SEAC意见草案的60天咨询期至2026年5月25日结束,这是企业争取有利条件的黄金窗口期;

◎   争取将企业产品纳入定向豁免清单,或为后续合规争取过渡期,避免“一刀切”限制导致停产。

03   同步更新合规文件,确保与新规一致

◎   更新内容:修订产品符合性声明(DoC)技术文件(TDS),明确标注PFAS合规状态,若涉及豁免需清晰注明豁免期限与条件;

04   提前布局替代方案,完成产品升级

◎   SEAC明确,定向豁免的前提是“无可用替代方案”,因此替代研发是长期合规的核心;

◎   行动建议:针对高风险PFAS用途,联合科研机构、原料商开展环保替代材料/工艺研发,重点突破无氟防水剂、无氟密封材料等替代技术;

◎   试点先行:选择核心产品完成配方调整与工艺升级,形成“合规型产品矩阵”,既满足欧盟新规,又可作为市场差异化卖点。

05   建立PFAS专项管理体系,应对持续监管

◎   内部管控:设立合规专员,跟踪ECHA后续进展(SEAC预计2026年底通过最终意见,欧盟委员会将推进REACH委员会表决);

◎   数据留存:按RAC要求,记录PFAS使用量、排放量、监测数据,向ECHA及欧盟监管机构主动报告,提升合规透明度;

◎   风险分级:对产品进行合规分级,优先保障核心产品合规,次要产品推进替代,降低合规成本压力。

欧盟PFAS限制已无悬念,“等待观望”只会让合规成本翻倍,主动行动才能守住欧盟市场。国内出口企业需立即行动:完成全链条筛查、抓住咨询窗口申请豁免、提前布局替代方案、建立合规管理体系。

合规不是负担,而是企业进入欧盟高端市场的通行证。现在开始布局,才能在法规生效前,将风险转化为竞争力,确保产品顺利进入欧盟,赢得客户长期信任。

合律曼服务

✍ REACH常规联合注册服务

✍ REACH领头注册服务

✍ REACH opt-out注册服务

✍ 唯一代表(OR)代理服务

✍ 数据缺口分析服务

✍ 测试策略及监理服务

✍ 专家声明服务

✍ CSR制作服务

✍ SIEF管理服务

✍ SDS和标签制作服务

✍ SVHC通报和符合性声明服务

✍ REACH法规培训服务

✍ 物质评估应对解决方案服务

✍ 计算毒理服务(QSAR/Read-across)


※ 版权声明:本文由合律曼数据翻译整理,转载请注明出处!合律曼数据尊重知识产权,如内容涉及版权问题,烦请联系我们及时处理。合律曼数据随时为您更新化工新材料合规&数据跨境相关资讯,如有工业化学品REACH | 数据生产AI模型 | 数据标准与跨境交易 | 计算毒理QSAR | 全球SDS报告等相关问题欢迎咨询联系0571-86060701或点击下方图片在线咨询!

175738947651082437.jpg




相关阅读

喜报!合律曼数据参与起草四项团体标准成功发布 助力化工新材料安全风险评估技术创新

近日,合律曼数据凭借其在化工新材料环境健康安全(EHS)数据服务领域的深厚积累,成功参与制定了四项具有重要意义的团体标准。这些标准包括《基于分子指纹和随机森林算法筛查致癌性化学品的技术规程》(T/CI1268—2025)《环境持久性、生物累积性和有毒化学品的图注意力网络筛查技术导则》(T/CI126

2025-12-04 14:59:00阅读全文

【官宣】合律曼获任浙江省化工产业数据知识产权跨境流通创新联合体副秘书长单位

11月10日,浙江省知识产权研究与服务中心、杭州市知识产权局、拱墅区人民政府联合主办人工智能背景下涉外知识产权服务与合作主题交流活动。浙江省知识产权局副局长顾文海致辞拱墅区副区长沈建立致欢迎辞活动以“智创未来,护航出海”为主题,汇聚政府、服务机构、企业等多方力量,共同探索涉外知识产权服务新路径。在浙

2025-11-13 16:58:40阅读全文

欧盟REACH法规行政费将于11月5日正式上涨19.5%

2025年10月15日,欧盟委员会正式通过欧盟委员会实施条例(EU)2025/2067,对于欧盟《化学品的注册、评估、授权和限制法规》(REACH法规)下向欧洲化学品管理局(ECHA)支付的行政费进行调整,调整后的注册行政费上涨19.5%,SME企业(中、小、微型企业)注册行政费保持不变。本条例已于

2025-10-17 15:01:39阅读全文

喜讯!合律曼成功为国内大型聚合物生产企业完成乌克兰UA-REACH预注册

10月1日,合律曼受国内大型聚合物生产出口企业委托,成功完成乌克兰UA-REACH预注册,并获得乌克兰官方下发的预注册号,在欧洲进口分销商要求的预注册合规时间之前顺利完成,帮助国内企业顺利出口和保障对欧及对乌克兰市场供应链的持续稳定,得到国内外客户的认可。乌克兰UA-REACH针对聚合物的(预)注册

2025-10-10 15:03:04阅读全文

乌克兰UA REACH预注册2026年1月26日截止! 提前布局,抢占市场先机

关于UAREACH2024年7月23日,乌克兰政府批准了符合欧盟REACH标准的《化学产品安全技术法规》,即乌克兰REACH(又称UA-REACH)。该法规是乌克兰建立符合欧盟标准的化学产品国家管理体系的重要文件,其目的是保护人类健康和环境免受化学物质相关风险的影响,同时促进这些物质在市场上的自由流

2025-09-09 11:39:58阅读全文

印度BIS认证:就氯磺酸安全规范修订草案征求公众意见

近日,印度标准局(BIS)发布了《氯硫酸安全规范》的首次修订草案,并征集公众意见。氯磺酸(CAS#7790-94-5),又称硫氯氢三酮,是一种略显浑浊、具有强烈的刺鼻气味且极具腐蚀性的液体。虽其本身不易燃,但会与水发生剧烈反应,可能引燃可燃物。该化学物质广泛用于洗涤剂、药品、染料及其他有机化学品的制

2026-03-31 16:50:42阅读全文

美国TSCA:EPA拟延长四氯乙烯和四氯化碳的TSCA合规期限

2026年3月24日,美国环境保护署(EPA)发布了一项提案,计划延长《有毒物质控制法》(TSCA)中有关四氯乙烯(PCE)和四氯化碳(CTC)最终风险管理规则中的部分合规日期。EPA正在修订这些规则,以确保其切实可行且易于实施,在保护人类健康和环境的同时,也能维持对美国经济至关重要的用途。提案强调

2026-03-27 16:38:37阅读全文

超详细解读!新化学物质登记的特殊物质-中间体

中间体★什么是中间体?中间体是指在整个化学反应过程中上一步化学反应出的化学物质,在下一步化学反应过程中完全消耗,且不应出现在生产的最终产品中,除非作为杂质。★可豁免的中间体-非分离中间体非分离中间体是指不离开反应容器或者反应装置的中间体,也包括反应后放入容器暂存并用于同一厂区内下一步化学反应的情形。

2026-03-26 16:53:08阅读全文

化工产品拿下“犹太认证”(Kosher):不仅是通行证,更是含金量

在全球化工圈混,想进欧美高端局、对接国际大厂供应链,光有质量检测报告可能还不够,“犹太认证”(Kosher,俗称洁食认证)正成为一张不可或缺的“黄金入场券”。别以为这只是给食品贴的标签,如今在精细化工、医药辅料甚至包装材料领域,它已经是衡量产品“洁净度”和“合规性”的硬核标尺。这到底是个啥?别被“宗

2026-03-24 16:54:10阅读全文

ECHA 3月会议要点发布:PFAS、六价铬、大麻二酚管控升级,出口企业合规必读

欧盟化学品管理局(ECHA)风险评估委员会(RAC)与社会经济分析委员会(SEAC)3月会议决议出炉:全品类PFAS(全氟及多氟烷基物质)限制、六价铬管控收紧、大麻二酚(CBD)列为生殖毒性、奥克立林限制推进、职业接触限值更新,多项法规直接影响对欧出口贸易,企业务必提前排查、及时应对,避免通关扣货、

2026-03-23 17:05:42阅读全文

重要培训|土耳其 KKDIK 临时正式注册重大更新,化工企业如何应对?

2026年3月4日,土耳其环境、城市化和气候变化部(MoEUCC)发布公官方公告,强制要求对于土耳其KKDIK(REACH)没有领头注册人(简称LR)的物质,所有相关企业应于2026年9月30日之前提交单独临时注册申请。土耳其执法机构将从10月1日开始对所有在土耳其市场的化工产品进行检查,未完成临时

2026-03-20 12:57:17阅读全文

美国国会推行非动物测试:以计算毒理学为核心的替代策略,已成为安全性评估的必然选择

2026年1月,美国国会通过最新联邦拨款法案,为美国环境保护署(EPA)、食品药品监督管理局(FDA)及农业部(USDA)等多个联邦部门提供了持续至2026年9月的资金支持。在各部门拨款指令中,包含了一系列由美国医师医药责任协会(PhysiciansCommitteeforResponsibleMe

2026-03-19 15:05:57阅读全文

推荐服务

0571-8606 0701

联系方式

地址:浙江省杭州市拱墅区储鑫路21号网谷创新中心8幢903室

邮箱:info@compliancemen.com

QQ:3671987934

微信咨询

微信公众号

2012-2025 杭州合律曼数据服务有限公司版权所有 All Right Reserved 浙ICP备2025192110号-1 DESIGN BY WEETOP