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韩国K REACH:成立公私联合工作组,开启无需动物试验的化学品危害性评估时代

发布时间:2026-05-26 16:54:30 浏览次数:191 次

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5月13日,在首尔中区的尚延斋首尔站分部举行了公私联合工作组(TF)启动仪式,该工作组推广“化学物质动物替代检测方法(NAMs)”,以更改化学物质安全管理体系。

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❅ 动物替代检测方法(New Approach Methodologies):替代或减少传统动物实验(如基于人工智能的毒性预测方法)的新型化学品危害性检测方法。

公私联合工作组

此专职组织成立旨在重组化学物质领域动物替代试验的政策基础,整合公私部门能力,为由宋玉柱代表提出的《动物替代试验激活法》(2025年12月)的颁布做准备。

此专职组织由气候、能源和环境部环境卫生局局长领导,成员包括来自政府机构(气候部、国立环境科学院、化学品安全院)、相关公共机构(韩国环境公社、韩国环境产业技术院、韩国环境保护院)、产业界(BioSolution、CRO协会等)、学术界(韩国大学、西江大学等)及研究机构(韩国环境研究院、国立毒性科学研究所)等的22名专家。

在专职组织内部,将设有三个小组委员会以高效讨论。由韩国环境研究院管理的机构化部门将设计实施计划(路线图)和分阶段限制动物试验和激励措施的系统。

项目规划部门将由国立环境科学院主导,规划、开发和验证反映产业需求的项目,而韩国环境公社则负责实施基础部门,准备产业支持措施,包括促进替代检测方法使用人才培训。

特别是,分阶段减少动物检测不仅是国际趋势❅,替代检测方法的开发和推广也是作为新兴产业需要重点发展的重要领域。然而,直到现在,替代检测方法尚未完全取代动物检测。气候、能源与环境部计划密切审查技术开发、商业化和国内检测基础设施的趋势,同时实施支持项目及法律和制度改革。

❅主要发达国家正在加速开发利用人体细胞、人工器官和计算机预测模型等替代动物试验方法。美国环保署已于2025年4月宣布将在2035年前全面停止动物试验,欧盟计划在2026年上半年公布废除动物试验的路线图。

未来规划

从此次启动仪式开始,该专职组织将举行季度全体会议,并通过各小组委员会的月度会议,具体化关键任务,制定启动化学物质动物替代检测方法的策略('27~'35)。此外,计划在今年下半年实现以下具体成果:如

◇   举办分阶段实施动物实验限制论坛(路线图论坛)(韩国环境研究院,9月);

◇   动物替代试验联合培训中心(韩国环境公社,10月);

◇   启动替代试验方法验证中心(国立环境科学院,第三季度),并计划年底前完成全面战略制定。

气候、能源和环境部环境卫生局局长赵贤洙表示:“动物替代试验法是应对国际监管变化和践行生命伦理的必然趋势,”他补充道:“通过这个公私联合工作组,我们将夯实制度基础,提供支持,使我们的企业能够积极使用替代检测方法。”

合律曼服务

✍️ 后预注册提交;

✍️ 韩国K-REACH注册策略制定;

✍️ 韩国K-REACH注册卷宗制作及提交;

✍️ PLC豁免申请;

✍️ 领头注册项目管理;

✍️ 风险评估;

✍️ 实验监理及数据质量评估;

✍️ 供应链上下游沟通;

✍️ 韩国K-REACH注册后管理;

✍️ 产品有害物质通报及物品符合性评估;

✍️ 韩国MSDS文件审核及制作;

✍️ 韩国K-REACH法规培训。


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