2026年6月2日，欧盟委员会公布EU 2026/1168号条例，修订《化学品注册、评估、授权和限制（REACH）》（EU 1907/2006号法规）的附件XVII第78条目中关于限制合成聚合物微粒的市场投放的内容。
背 景
合成或化学改造天然聚合物的微粒不溶于水，降解极慢，且容易被生物摄入，影响环境及人类健康。这些聚合物在环境、饮用水和食品中广泛存在易在环境中积累，并导致微塑料污染。
为减少合成聚合物微粒产生的环境污染，欧洲委员会于2023年9月通过了相关法规条例，以限制故意添加到产品中的合成聚合物微粒。
本条例调整了合成聚合物微粒的市场投放限制。
修订内容
★ 市场投放禁令不适用于：
（i） 用于工业场所、特定产品或在预期最终使用过程中受特定条件约束的合成聚合物微粒；
（ii）于2023年10月17日前投放市场的合成聚合物微粒。
★ 对于大多数不受市场投放禁令约束的含合成聚合物微粒的产品，官方规定了信息披露、标签和报告要求，旨在最大限度地减少并监测合成聚合物微粒的排放。此外，根据产品类型不同，某些产品中合成聚合物微粒的上市禁令将推迟4至12年实施。
★ 将用于临床试验及相关临床前安全性测试的所有药品纳入该豁免条款的范围。
★ 新增针对用于PPORD的合成聚合物微颗粒市场投放的豁免条款，即用于PPORD的合成聚合物微粒，无论是单独使用还是混合使用，如年产量不超过1吨，则可纳入豁免范围，且该条款也适用于PPORD活动在工业场所之外进行的情形。
★ 第78条第5款(c)点的豁免适用于因微粒在最终使用过程中被永久包裹在固体基体中而预期释放风险已降至最低的情形。然而，如预期使用期限较短，固体基质经常被移除或更换，导致合成聚合物微粒在固体基质中的存在时间很短，这将违背减少排放的目标。因此，本次修订明确仅涵盖预期最终使用期限为一年或更长的情况。修订内容应自本条例生效之日起推迟两年实施，以便各方有足够的时间采取适当措施（例如重新配制产品和处置现有库存），以符合修改后的豁免规定。
新规将于公布后第20天起生效。
本次法规修订放宽了合成聚合物微粒的场所限制，但对于生产固体基质包裹的聚合物微粒的企业，需要采取适当措施，避免因不合规引起的损失。
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