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重磅!《新化学物质环境管理登记办法》修订征求意见稿发布,这些变化你必须知道!

发布时间:2026-06-17 17:00:00 浏览次数:666 次

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2026年6月11日,生态环境部发布《新化学物质环境管理登记办法(修订征求意见稿)》,面向社会公开征求意见。本次修订紧扣2026年3月12日审议通过、2026年8月15日正式施行的《中华人民共和国生态环境法典》相关要求制定,是衔接法典规定、推动我国新化学物质环境管理迈入法典化治理新阶段的重要举措。

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与现行《新化学物质环境管理登记办法》(生态环境部令第12号,2021年1月1日施行)相比,此次修订变化之大、影响之广,值得每一家涉及化学品生产、进口、使用的企业高度关注。


作为专注于新化学物质登记合规的第三方服务机构,合律曼及时对征求意见稿进行系统梳理,帮助企业看清变化、识别风险、提前布局。


1、核心变化速览:合规逻辑全面重构

01 登记类型:

取消备案,原不足1吨改为简易登记;1-10吨由简易转为常规登记;10吨及以上保持常规登记不变。

02 申请人资格:

删除境外企业+代理人条款,境外企业须通过在华进口商或境内子公司申请;删除加工使用者作为申请人。

03 登记豁免范围:

删除医药(含原料药)、农药(含农药原药)、兽药(含原料药)等行业豁免,原料及中间体须纳入登记;新增科研、检验、检测、计量、监测等物质豁免。

04  聚合物管理:

单体或反应体含量不超过2%、低关注聚合物等材料豁免基本平移,但由自动备案改为实质审批,周期延长。

05  1-10吨数据要求:

升级为常规登记,但免交风险评估报告及社会经济效益分析等材料,不增加合规成本负担。

06  审批时限:

常规登记≤45个工作日,简易登记≤20个工作日;补充材料由6个月缩至20个工作日。

07  登记证载明事项:

删除代理人信息,细化污染风险控制措施。

08  变更情形:

降低登记量、变更控制措施(向更低风险方向)及CAS号等可申请变更登记;活动类型变化须重新登记。

09  列入名录要求:

实施新用途管理、全国累加年生产/进口量不足10吨、免测试材料(如低关注聚合物、单体或反应体含量不超过2%)等物质不列入名录。

10  信息传递:

从“电子或书面”升级为“在合同中明确传递”。

11  活动记录:

每年3月31日前上传至信息系统,删除保存期限规定。

12  商业信息保护:

删除五年保护期上限。

13  系列登记:

取消,须按单一物质逐一申报。

14  系列登记:

取消,污染风险控制措施直接载入登记证。

15  法律责任:

欺骗/贿赂、测试造假罚款上限提至10万;无证生产/进口/使用适用《生态环境法典》,罚款20-200万,情节严重可停业关闭。

16  过渡期:

已备案物质须在2026年12月31日前补登记;已登记物质登记证继续有效;已受理未办结的申请可按12号令继续办理;新办法自2026年8月15日施行。

2、新旧法规逐项对比与解读

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3、合律曼建议

面对如此重大的法规调整,合律曼建议企业立即采取以下行动:

◎  全面排查现有物质清单:

梳理所有在产、在研、拟进口的化学物质,识别新化学物质品种,对照新规判断登记类型及所需材料。

◎  重点处理备案物质:

现行备案物质须在2026年12月31日前完成简易登记申请,时间窗口有限,建议立即启动数据准备。

◎  重构跨境贸易合规链路:

境外企业须尽快确定在华进口商,重新设计贸易条款,明确登记责任及分摊费用。

◎  提升申报材料质量:

补正时间大幅压缩至20个工作日,一次性提交高质量材料至关重要,建议借助专业第三方机构进行材料预审。

◎  加强信息传递与记录管理:

在销售、委托等合同中明确载明登记证信息及控制措施,建立活动记录制度,确保每年3月31日前完成上传。

◎  重新评估高危害物质策略:

高危害物质即使完成登记也不会列入名录,如涉及新用途须重新申请登记,应提前规划用途布局。

合规不是成本,而是竞争力。如需进一步了解此次修订的更多信息,欢迎联系合律曼——让复杂的合规,变得简单。

合律曼服务

✍ 新化学物质查新服务

✍ 新化学物质登记服务

✍ PBT物质分析判定服务

✍ 新用途环境管理登记服务

✍ 现有化学物质名录增补服务

✍ 环境风险评估报告制作服务

✍ 数据缺口分析/实验监理服务

✍ 新化学物质登记法规培训服务

✍ 社会经济效益分析报告制作服务

✍ QSAR/Readacross/专家声明服务


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