
2026年8月6日,美国环境保护署(EPA)依据《有毒物质控制法》(TSCA)开展了邻二氯苯(oDCB)和对二氯苯(pDCB)的合规审查工作,现已发布这两种化学品的风险评估草案,并面向全社会公开征求意见。这两种化学品均广泛存在于家庭和工作场所的各类产品中,可挥发进入空气环境。其中对二氯苯常被用于某些空气清新剂和除臭类产品,使用这类产品的人群主要通过室内空气进行暴露接触。EPA通过评估每种化学物质在使用条件和暴露途径方面的表现,来确定哪些场景需要新增保护措施,哪些场景现有保护措施已足够充分。
EPA采用系统性评审方法,综合权衡了所有可合理获取的同行评议科学研究成果,以及各方提交至该机构的相关信息。完整的评估草案、技术支撑文件及相关数据,将同步在公共数据库和EPA官方网站公开发布。
本次草案初步得出以下结论
⏩ 邻二氯苯(oDCB):在14种使用场景(吸入、皮肤接触7种)下会对工人构成不合理风险,在1种使用场景下会通过吸入途径对普通消费者构成不合理风险。本次评估覆盖的非致癌健康危害包括发育毒性、肝毒性和呼吸系统毒性。
⏩ 对二氯苯(pDCB):在7种使用场景下会通过吸入和皮肤接触途径对工人构成不合理风险,会通过空气护理产品的吸入暴露对普通消费者构成不合理风险。本次评估覆盖的非致癌健康危害包括发育毒性、肝毒性和呼吸系统毒性。
针对这两种化学品,草案初步判定均未发现通过室外空气(包括围栏社区)对公众或环境存在不合理风险。该结论与前文提及的消费者使用场景暴露相互独立,草案已明确在消费者暴露的部分使用场景确实会带来不合理风险。
EPA在风险特征描述过程中,严格遵循TSCA法规要求,充分考量了从业人员、易感人群等潜在暴露或高敏感亚群体的权益。草案中从业人员相关的风险测算,并未将个人防护装备(PPE)的使用作为风险判定的前提条件,仅在草案中单独说明个人防护装备及其他管控措施可降低暴露水平。EPA欢迎各方就职业暴露场景、消费者暴露场景、潜在暴露或高敏感亚群体相关内容,以及更多未覆盖的健康危害终点提交意见与补充数据。
针对对二氯苯(pDCB),EPA基于动物实验中观测到的肝肿瘤非致突变、依赖阈值的作用模式,在草案中明确判定该物质不太可能对人类产生致癌性。EPA同时知晓国际癌症研究机构(IARC)和美国国家毒理学项目(NTP)对该物质的分类结论存在差异,特别邀请各方就该致癌性评估内容提交意见与补充数据。
以上所有结论均为草案阶段的初步判定,EPA现面向全社会征集反馈意见。本次公众意见征询期共60天,EPA将在最终定稿前充分吸纳独立专家、从业人员、相关社区及普通公众的合理建议。在EPA完成全部审查流程期间,所有现行生效的防护措施、产品标签指南均保持有效,发布本次评估草案不会对任何现有安全保障规则造成变更。若EPA在后续流程中持续确认两类化学品存在不合理风险,将依据TSCA第6(a)条提出风险管理措施,针对性管控相关暴露场景。EPA正全力推进相关工作,确保在2027年2月12日的同意决定截止日期前完成最终版风险评估。
EPA将在regulations.gov平台开放为期60天的意见提交通道:邻二氯苯(oDCB)可通过EPA-HQ-OPPT-2018-0444提交意见,对二氯苯(pDCB)可通过EPA-HQ-OPPT-2018-0446提交意见。
合律曼服务
✍️ 预生产申报(PMN)
✍️ 化学品数据报告(CDR)
✍️ 重要新用途申报(SNUN)
✍️ 低吨位申报(LVE)
✍️ 试销申报(TMEA)
✍️ 低释放/低暴露申报(LOREX)
✍️ TSCA名录查询
✍️ TSCA合规性声明开具
✍️ 豁免申明开具(聚合物豁免、研发豁免等)
※ 版权声明:本文由合律曼数据整理,转载请注明出处!合律曼数据尊重知识产权,如内容涉及版权问题,烦请联系我们及时处理。合律曼数据随时为您更新化工新材料合规&数据跨境相关资讯,如有工业化学品REACH | 数据生产AI模型 | 数据标准与跨境交易 | 计算毒理QSAR | 全球SDS报告等相关问题欢迎咨询联系0571-86060701或点击下方图片在线咨询!
地址:浙江省杭州市拱墅区储鑫路21号网谷创新中心8幢903室
邮箱:info@compliancemen.com
QQ:3671987934
微信咨询
微信公众号
2012-2025 杭州合律曼数据服务有限公司版权所有 All Right Reserved 浙ICP备2025192110号-1 DESIGN BY WEETOP