为确保土耳其KKDIK（又称土耳其REACH）正式注册能在官方规定的截止期如期完成，土耳其环境、城市化和气候变化部（MoEUCC）于2025年8月12日正式批准《KKDIK实施原则和细则》（以下简称“实施细则”），引入了重要的新注册细则，并重新启动KKDIK正式注册。有土耳其市场的化学品生产商和贸易商应引起足够重视，以便于及时合规确保土耳其市场稳定。

杭州合律曼数据服务有限公司的土耳其KKDIK合规团队对KKDIK新注册细则做了梳理和解读，主要如下：

（1）预注册截止期调整

针对已在土耳其市场进口/生产的化学物质，预注册截止期为2025年10月31日；

2025年10月31日后首次进口/生产的物质，必须在该物质投放市场30天内通过化学品登记系统（KKS）完成预注册。

（2）领头注册人（LR）的选举新规则

在实施细则发布日期之前投放市场的物质的LR应最迟于2025年12月31日确定；在实施细则发布日期之后首次投放市场的物质的LR必须在投放市场后的六个月内确定。LR的选举基于自愿。如果没有自愿参选的公司，则MoEUCC将根据注册吨位、持有数据、公司规模等标准，同时征求土耳其商会和商品交易所联盟（TOBB）意见，在吨位最高、数据最多、公司规模最大的公司中，按优先顺序选定一家公司作为LR。

LR候选人会通过KKS通知所有物质信息交流论坛（MBDF）成员其成为LR的请求，并进行必要的沟通。根据规定，所有MBDF成员必须最迟在30天内向LR候选人提交正面或负面的意见及理由，最终如果确定的LR候选人得到MBDF中多数成员的认可，则该LR候选人被确定为领头注册人。否则，该LR候选人应将此情况告知所有 MBDF 成员，并且退出领导职务。在这种情况下，从MBDF成员中选举新LR的程序再次开始。

需注意，在本实施细则发布日期之前已确定LR但尚未提交注册卷宗的联合注册群组，应在必要时在本实施细则的框架内重新进行选举。

LR应负责MBDF沟通，包括注册吨位、数据缺口分析等事项，并告知MBDF成员协议中规定的事项以及所有细节，同样以多数成员同意为准。否则，同样需要重新开始选举新LR的程序。

在以上阶段完成之后，LR可以开始注册程序。

（3）增设临时注册类型，缓解“数据共享难题”，加速企业提交注册卷宗

若LR不能及时完成领头注册，需在2026年3月31日之前将附件1要求的数据提交给MoEUCC进行临时注册。在LR完成临时注册后，MBDF成员也应在2026年9月30日之前通过KKS提交临时注册。

对于计划单独提交注册卷宗的公司，如不能及时履行正式注册业务，也需要在2026年3月31日之前通过KKS完成临时注册。

附件1要求的数据需由土耳其化学品评估专家（KDU）输入KKS，并附上相关 KDU的资格证书。

临时注册过程中适用该部关于正式注册费用的规定。

对于在2026年3月31日前完成正式注册的公司，无需进行临时注册。

（4）特定情况下，正式注册可申请延期至截止期后的2年

完整的注册卷宗仍然必须在根据注册吨位确定的截止日期前提交，以符合法律程序。

◆ 必须在「2026年12月31日」前完成土耳其KKDIK正式注册的物质：

〉生产或进口量≥1000吨/年的物质；

〉危害分类为水生急性毒性1级和水生慢性毒性1级，生产量或进口量≥100吨/年的物质；

〉危害分类为致癌性、致突变或生殖毒性1A和1B级，生产量或进口量≥1吨/年的物质。

◆ 必须在「2028年12月31日」前完成土耳其KKDIK正式注册的物质：

〉生产量或进口量≥100吨/年的物质。

◆ 必须在「2030年12月31日」前完成土耳其KKDIK正式注册：

〉生产量或进口量≥1吨/年的物质。

若潜在注册人无法获得完整注册文件所需的数据，或无法从公开可用的、非版权的全球数据源获取数据，则由联合注册情况下相关物质的领头注册人或单独注册情况下相关公司本身通过在KKS的相关部分填写情况并详细说明请求额外时间的理由。在规定范围内，该部授予的额外期限最长为该物质相关吨位范围确定的注册截止日期之后的两年。如果在额外期限结束时仍无法提供数据，该部将在评估后批准/拒绝相关物质的注册。

为便于广大化学品企业理解各个时间节点的法规要求，杭州合律曼数据服务有限公司的土耳其合规专家团队整理了如下KKDIK合规时间轴，可供参考：

1).截止2025.10.31尚未出口物质，只需在物质投放土耳其市场后30天内完成预注册；

2).在实施细则发布后首次投放市场的物质的LR必须在投放市场后的六个月内确定；

3).对于单独注册公司，临时注册截止期也是2026.3.31；

4).危害分类为水生急性毒性1级和水生慢性毒性1级，生产量或进口量≥100吨/年的物质以及危害分类为致癌性、致突变或生殖毒性1A和1B级，生产量或进口量≥1吨/年的物质，正式注册截止期是2026.12.31。

此次《KKDIK实施原则和细则》的发布，是推动土耳其KKDIK正式注册全面前进的一大步，而临时注册的设立也可以短期内减轻大部分企业的注册负担和成本。部分截止期时间较为紧迫，企业也需尽快安排合规计划，确保产品出口不受影响。

杭州合律曼数据服务有限公司自2017年起助力数千家化工企业成功应对全球各国REACH法规，可为化学品出口企业提供KKDIK唯一代表资质机构和土耳其官方认可的土耳其化学品评估专家（KDU）技术服务。

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