◆ 相关监督管理部门

◇ 国家药品监督管理局（NMPA）

组织实施化妆品和化妆品新原料的注册备案工作，开展现场检查和上市后监管。

◇ 各省级药品监督管理局

负责各省化妆品的生产与上市后监管，（进口）普通化妆品备案工作（针对权限已下放的省份）。

◇ 市场监督管理局

广告宣传监管。

◆ 注册/备案分类及流程

◇ 化妆品

以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

◇ 特殊化妆品

用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品。

*国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。

〉普通化妆品备案周期4-6个月

〉特殊化妆品注册周期12-16个月

◆ 注册/备案申报资料

◇ 备案申请表

◇ 产品配方

◇ 命名依据

◇ 产品检验报告

◇ 产品执行的标准

◇ 产品安全评估资料

◇ 产品标签及销售包装图

◇ 自由销售证明（进口）

※ 开通权限：

首次申请特殊化妆品注册或者办理普通化妆品备案时，境内的注册申请人、备案人和境内责任人应当提交以下资料开通用户权限：

◇ 境内责任人信息表（进口）

◇ 注册人/备案人信息表

◇ 生产企业信息表

◇ 质量管理体系概述表

◇ 不良反应监测和评价体系概述表

◇ 生产规范证明资料及译文（进口）

◇ 质量安全负责人简历及其他证明文件

◇ 化妆品注册备案境内责任人授权书、公证书及译文（进口）

◆ 注册/备案检验报告要求

备案产品的检验报告，由化妆品注册和备案检验机构出具。

针对化妆品类别、配方和标签标注内容，根据《化妆品注册和备案检验工作规范》和《化妆品安全技术规范》等相关法规的规定，确定检测项目。

◇ 微生物检验

◇ 理化检验

◇ 毒理学试验

◇ 人体安全性检验

◇ 功效评价检验

※ 免于开展毒理学试验的条件

1.普通化妆品的生产企业已取得所在国（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证；

2.且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的，可免于提交该产品的毒理学试验报告。

有下列情形的除外：

①产品宣称婴幼儿和儿童使用的；

②产品使用尚在安全监测中化妆品新原料的；

③根据量化分级评分结果，备案人、境内责任人、生产企业被列为重点监管对象的。

◆ 我们的服务

○ 化妆品成品备案

○ 配方/标签/成分审核

○ 化妆品安全评估

○ 功效宣称评价