2026年7月8日，欧盟发布G/TBT/N/EU/1219号通报：拟修订化妆品法规，新增多项致癌、致突变、生殖毒性（CMR）物质禁用规定。该通报意见反馈截止日期为2026年9月6日，拟批准日期为2026年第四季度，拟生效日期为自欧盟官方公报公布之日起20天。

1、修订原因

⏩ 统一欧盟 CMR 物质管控标准

欧盟为实现境内市场 CMR 物质禁令统一落地，完善法规确定性，全方位保护消费者人体健康，计划将所有具备CMR风险的物质统一纳入化妆品附件 II 禁用物质清单，从源头切断高风险成分在化妆品中的应用。

⏩ 依据最新科学安全评估结论

欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）完成多类化妆品原料风险再评估，多款常用防晒、染发剂、防腐剂、功能性成分被证实存在健康隐患，据此启动法规条款修订与增补。

2、主要修订内容

01 新增禁用物质

根据SCCS的安全评估意见，以下物质因存在潜在健康风险，将被新增至化妆品禁用物质清单（附件II）：

★ Benzophenone-1：作为光稳定剂使用不安全；

★ Benzophenone-2：因其潜在的基因毒性及内分泌干扰特性，无法得出安全结论；

★ Basic Brown 16：作为非氧化性染发剂成分，存在潜在的致突变性；

★ Basic Blue 99：作为非氧化性染发剂成分，存在潜在的基因毒性；

★ 前列腺素及其类似物：包括 ethyl tafluprostamide、methylamido-dihydro-noralfaprostal 和 isopropyl cloprostenate。因其药理活性及对眼部健康的潜在严重不良影响，无法确定其安全使用条件；

★ 多款分类为CMR的化工原料：含Ozone臭氧、dinitrogen oxide一氧化二氮、磷酸三甲酯类trimethyl phosphate等。

02 修订限制使用物质的规定

✅ Butylated Hydroxyanisole (BHA)：

限制其在驻留类和淋洗类化妆品中的最大使用浓度为 0.07%。禁止用于口腔护理产品、可能会造成肺部暴露的可吸入喷雾类产品。

✅ Butylparaben：

为其创建独立的限制使用条目（附件V，条目12b），规定其在不同产品中的最大允许浓度，尤其是对于用于10岁以下儿童的产品有以下规定：

◇  淋洗类产品：0.14%（以酸计）

◇  驻留类产品：0.002%（以酸计）

◇  口腔护理产品：0.092%（以酸计）

❅注意：

1)禁止用于各类可能会造成肺部暴露的喷雾产品（含口腔喷雾）；

2)不能用于专为三岁以下儿童设计的儿童尿布区域驻留类产品中。

同时，原12a条目仅保留Butylparaben。

✅ Cannabidiol (CBD)：

新增为限制使用物质（附件III），规定其在驻留类、淋洗类和口腔护理产品中的最大使用浓度为 0.19%，且作为杂质存在的四氢大麻酚（THC）浓度不得超过 0.00025% (2.5 ppm)。

✅ Hydroxyapatite (nano)：

修订其在附件III中的现有条目，限定了其在牙膏中的最大使用浓度为 29.5%，在漱口水中的最大使用浓度为 10%，以及纳米颗粒的形态、尺寸和涂层等规格。

03 删除允许使用的物质

❎ 含汞防腐剂：

删除附件V中允许使用 Thiomersal（硫柳汞）和 Phenylmercuric salts（苯基汞盐）的条目（16和17）。同时，修订附件II中关于汞及其化合物的通用禁用条目（221），删除原有的例外情况，实现全面禁用。

欧盟作为国内化妆品出口核心市场，本次法规大范围修订将直接影响原料采购、配方开发、成品出口全链条，有出口欧盟业务的企业可持续关注，提前做好合规布局。

❅内容部分来源：厦门技术性贸易措施信息网

合律曼服务

✍️ QSAR建模服务

✍️ QSAR软件服务

✍️ COSMOS毒性预测

✍️ 化妆品原料信息报送

✍️ 化妆品注册备案

✍️ 物质评估应对解决方案服务

※ 版权声明：本文由合律曼数据整理，转载请注明出处！合律曼数据尊重知识产权，如内容涉及版权问题，烦请联系我们及时处理。合律曼数据随时为您更新化工新材料合规&数据跨境相关资讯，如有工业化学品REACH | 数据生产AI模型 | 数据标准与跨境交易 | 计算毒理QSAR | 全球SDS报告等相关问题欢迎咨询联系0571-86060701或点击下方图片在线咨询！