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美国EPA公布评估新化学物质申报的通用假设值提升行政透明度与效率

发布时间:2025-12-09 15:55:59 浏览次数:389 次

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美国环境保护署

11月24日,美国环境保护署(EPA)正式公布了根据《有毒物质控制法》(TSCA)对新化学物质进行风险评估时所采用的关键“默认值”。默认值指EPA在环境释放与职业暴露评估中使用的一系列假设。该机构已将相关假设文件发布于其官网的“新化学物质部门参考文库”中。此举通过向新化学物质评审相关方提供重要信息,标志着EPA在持续推动透明度方面迈出新的一步。公布默认值也有望提高评审效率,减少提交材料需返工或重复提交的情况。

以简明易读的形式提供这些既定的数值假设,将帮助新化学物质申报者更好地理解EPA的化学物质评估流程,从而提交更高质量的申报材料。这是EPA为完善化学物质风险评估与风险管理流程所采取的诸多举措中的最新一步。

根据TSCA第5条规定,EPA必须在新化学物质生产、加工或使用前对其进行审查,以判断其是否会对人类健康或环境造成不合理风险。在这些审查中,EPA需评估该化学物质的环境释放量以及工作场所潜在暴露水平。当缺乏化学物质特异性信息或信息未被证实时(例如用于运输化学物质的容器类型、设备清洁前残留物数量等),EPA将通过假设来评估新化学物质在其生命周期内的环境释放水平和工作人员暴露水平。

EPA主要依据三大来源制定此假设指南:

◎   化学品暴露与环境释放筛查工具(ChemSTEER)中的EPA模型;

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◎   环保署《通用场景文件》;

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◎   经济合作与发展组织(OECD)的《排放场景文件》。

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本指南被视为一份不断完善的文件,未来可能会进行更新。EPA欢迎各行业部门向 NewChemicalDefaults@epa.gov 提交代表性数据,以确保新化学物质评审中使用的输入参数和假设基于黄金标准科学依据,符合预期用途并适合实际应用。

了解更多关于环保署新化学物质风险评估中默认值的信息。

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