新闻资讯

超详细解读!中国新化学物质登记之简易登记

发布时间:2026-02-05 16:29:01 浏览次数:219 次

返回

为规范新化学物质环境管理,科学评估与管控其环境风险,保护生态环境和公众健康,生态环境部自2021年1月1日起施行《新化学物质环境管理登记办法》(简称"12号令")。简易登记适用于年生产量或进口量较低、环境风险可控的新化学物质,可简化申报材料,优化审批流程,降低企业合规成本。

在简易登记过程中,申请人需填报登记类型、申请人信息、登记基本情况、物质信息和暴露情况等申请表要求的内容,并可根据实际情况选择联合登记或系列登记等特殊形式,从而便捷完成新化学物质的环境管理登记。

中华人民共和国生态环境部

那么该如何完成新化学物质简易登记呢?请看以下要求。

1、申请量要求

企业在进行新化学物质合规登记时,首先需确认所适用的登记类型。若拟采用简易登记,应确保其年生产量或年进口量满足1吨(含)至10吨(不含)的范围要求。

2、申请材料要求

简易登记所需的材料如下所示:

(1)新化学物质简易登记申请表;

(2)简易登记申请表附件:

①法人证书或营业执照(政务服务平台实现信息共享后可不提供),代理合同或协议(有代理人的),授权书;

②测试报告或者资料,按在申请表中出现的顺序排列;

③申请物质的持久性、生物累积性和毒性的判定结论及依据;

④信息保护的必要性说明材料(申请化学物质标识信息保护的);

⑤落实或者传递环境风险控制措施的承诺书;

⑥测试机构条件资料;

⑦申请人已经掌握的申请物质环境与健康危害特性和环境风险的其他信息。

3、测试机构资质及测试方法要求

177027713118313718.png

4、登记数据要求

办理简易登记的新化学物质,应提交的最低要求数据包括物理化学性质、持久性、生物累积性和水生环境急性毒性基本数据,同时具有持久性和生物累积性的新化学物质还应进一步提交水生环境慢性毒性特殊要求数据。

(1)物理化学性质最低要求数据

177027937261497624.png

(2)生态毒理学最低要求数据

177027945785842366.png

5、登记流程

当简易登记的卷宗提交后,依次进入审查、受理、技术评审、公示、登记决定、公开等阶段,其中简易登记技术评审约30日。

177027949486598556.png

★ 注意:若在简易登记办理过程中存在以下情形之一的,可提出技术评审不予通过的建议:

(1)登记申请过程中存在隐瞒或者弄虚作假等情况的;

(2)未在6个月内补充提交相关补充材料的;

(3)补充材料后新化学物质名称或者标识、测试报告或者资料等申请材料仍存在严重错误、重大缺陷或遗漏等严重质量问题的;

(4)申请物质同时具有持久性、生物累积性和毒性的;

(5)存在累积环境风险的。

对于经补充材料后,技术评审发现信息保护的必要性说明仍不充分的,可提出对相关信息不予保护的建议。

6、登记成功案例

合律曼技术团队凭借丰富的新化学物质登记实操经验,专注为企业解决各类登记难题,助力企业高效实现合规经营。

案例一:某辽宁化工企业,针对两种年用量1-10吨新化学物质,依法办理生产类、进口类新化学物质简易登记。合律曼技术团队协助完成物质信息梳理、合规测试、材料编制及环境风险防控等工作,助力企业顺利通过审核并取证,保障其生产经营合法合规。

案例二:某江苏化工企业,为推进添加剂原料类新化学物质合规落地,为年登记量约9吨的新化学物质申请简易登记。合律曼技术团队依托权威数据库支撑及多维度文字论证,充分佐证物质低环境风险属性,全程无需新增任何检测费用,高效协助企业完成审查流程并成功获发登记证。

合律曼建议

对于需要办理新化学物质简易登记的企业,建议您及时依据《新化学物质环境管理登记办法》(12号令)相关规定,向生态环境部提交登记申请,以尽早获取登记证,确保符合法规要求。

若在登记过程中需要专业支持,合律曼技术团队可为您提供全流程合规指导与服务。欢迎随时与我们联系,获取进一步协助。

合律曼服务

✍ 新化学物质查新服务

✍ 新化学物质登记服务

✍ PBT物质分析判定服务

✍ 新用途环境管理登记服务

✍ 现有化学物质名录增补服务

✍ 环境风险评估报告制作服务

✍ 数据缺口分析/实验监理服务

✍ 新化学物质登记法规培训服务

✍ 社会经济效益分析报告制作服务

✍ QSAR/Readacross/专家声明服务


※   合律曼小助手已上线,欢迎添加VX:compliancemen,实时在线咨询,掌握最新合规资讯


※ 版权声明:本文由合律曼数据整理,转载请注明出处!合律曼数据尊重知识产权,如内容涉及版权问题,烦请联系我们及时处理。合律曼数据随时为您更新化工新材料合规&数据跨境相关资讯,如有工业化学品REACH | 数据生产AI模型 | 数据标准与跨境交易 | 计算毒理QSAR | 全球SDS报告等相关问题欢迎咨询联系0571-86060701或点击下方图片在线咨询!

在线咨询



相关阅读

喜报!合律曼数据参与起草四项团体标准成功发布 助力化工新材料安全风险评估技术创新

近日,合律曼数据凭借其在化工新材料环境健康安全(EHS)数据服务领域的深厚积累,成功参与制定了四项具有重要意义的团体标准。这些标准包括《基于分子指纹和随机森林算法筛查致癌性化学品的技术规程》(T/CI1268—2025)《环境持久性、生物累积性和有毒化学品的图注意力网络筛查技术导则》(T/CI126

2025-12-04 14:59:00阅读全文

【官宣】合律曼获任浙江省化工产业数据知识产权跨境流通创新联合体副秘书长单位

11月10日,浙江省知识产权研究与服务中心、杭州市知识产权局、拱墅区人民政府联合主办人工智能背景下涉外知识产权服务与合作主题交流活动。浙江省知识产权局副局长顾文海致辞拱墅区副区长沈建立致欢迎辞活动以“智创未来,护航出海”为主题,汇聚政府、服务机构、企业等多方力量,共同探索涉外知识产权服务新路径。在浙

2025-11-13 16:58:40阅读全文

欧盟REACH法规行政费将于11月5日正式上涨19.5%

2025年10月15日,欧盟委员会正式通过欧盟委员会实施条例(EU)2025/2067,对于欧盟《化学品的注册、评估、授权和限制法规》(REACH法规)下向欧洲化学品管理局(ECHA)支付的行政费进行调整,调整后的注册行政费上涨19.5%,SME企业(中、小、微型企业)注册行政费保持不变。本条例已于

2025-10-17 15:01:39阅读全文

喜讯!合律曼成功为国内大型聚合物生产企业完成乌克兰UA-REACH预注册

10月1日,合律曼受国内大型聚合物生产出口企业委托,成功完成乌克兰UA-REACH预注册,并获得乌克兰官方下发的预注册号,在欧洲进口分销商要求的预注册合规时间之前顺利完成,帮助国内企业顺利出口和保障对欧及对乌克兰市场供应链的持续稳定,得到国内外客户的认可。乌克兰UA-REACH针对聚合物的(预)注册

2025-10-10 15:03:04阅读全文

乌克兰UA REACH预注册2026年1月26日截止! 提前布局,抢占市场先机

关于UAREACH2024年7月23日,乌克兰政府批准了符合欧盟REACH标准的《化学产品安全技术法规》,即乌克兰REACH(又称UA-REACH)。该法规是乌克兰建立符合欧盟标准的化学产品国家管理体系的重要文件,其目的是保护人类健康和环境免受化学物质相关风险的影响,同时促进这些物质在市场上的自由流

2025-09-09 11:39:58阅读全文

注意!UK REACH再升级,拟将15种SVHC物质纳入清单,对英出口合规红线划重点

近日,英国健康与安全执行局(HSE)依据新版UKREACH化学品监管战略,正式启动脱欧后首轮大规模高关注度物质(SVHC)公众咨询,拟将15种化学物质纳入英国SVHC清单(授权候选物质清单)。本次咨询是英国废止SVHC“临时原则”、全面对齐欧盟EUREACH监管体系后的关键落地举措。HSE欢迎相关方

2026-04-09 13:51:18阅读全文

FDA发布药物开发中新方法论指南草案,逐步减少对动物试验的依赖

2026年3月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布题为《药物开发中新方法论应用的通用考量》的行业指南草案,旨在为药物开发者提供一个验证框架,用于在药物开发中使用新方法论(NAMs),以改善对人体的毒性预测,逐步减少对动物试验的依赖。目前草案指南正面向公众征求意见,最终版将代表FDA的当前监管

2026-04-08 16:43:32阅读全文

印度BIS认证:就氯磺酸安全规范修订草案征求公众意见

近日,印度标准局(BIS)发布了《氯硫酸安全规范》的首次修订草案,并征集公众意见。氯磺酸(CAS#7790-94-5),又称硫氯氢三酮,是一种略显浑浊、具有强烈的刺鼻气味且极具腐蚀性的液体。虽其本身不易燃,但会与水发生剧烈反应,可能引燃可燃物。该化学物质广泛用于洗涤剂、药品、染料及其他有机化学品的制

2026-03-31 16:50:42阅读全文

欧盟PFAS全面限制进入冲刺期!出口企业合规指南与豁免申请攻略

2026年3月26日,欧洲化学品管理局(ECHA)两大核心委员会发布重磅意见——风险评估委员会(RAC)最终意见支持全欧盟范围限制全氟和多氟烷基物质(PFAS),社会经济分析委员会(SEAC)意见草案同步开启60天公众咨询。这标志着被称为“永久化学品”的PFAS,其监管已从提案阶段进入最终决策冲刺期

2026-03-30 16:17:47阅读全文

美国TSCA:EPA拟延长四氯乙烯和四氯化碳的TSCA合规期限

2026年3月24日,美国环境保护署(EPA)发布了一项提案,计划延长《有毒物质控制法》(TSCA)中有关四氯乙烯(PCE)和四氯化碳(CTC)最终风险管理规则中的部分合规日期。EPA正在修订这些规则,以确保其切实可行且易于实施,在保护人类健康和环境的同时,也能维持对美国经济至关重要的用途。提案强调

2026-03-27 16:38:37阅读全文

超详细解读!新化学物质登记的特殊物质-中间体

中间体★什么是中间体?中间体是指在整个化学反应过程中上一步化学反应出的化学物质,在下一步化学反应过程中完全消耗,且不应出现在生产的最终产品中,除非作为杂质。★可豁免的中间体-非分离中间体非分离中间体是指不离开反应容器或者反应装置的中间体,也包括反应后放入容器暂存并用于同一厂区内下一步化学反应的情形。

2026-03-26 16:53:08阅读全文

化工产品拿下“犹太认证”(Kosher):不仅是通行证,更是含金量

在全球化工圈混,想进欧美高端局、对接国际大厂供应链,光有质量检测报告可能还不够,“犹太认证”(Kosher,俗称洁食认证)正成为一张不可或缺的“黄金入场券”。别以为这只是给食品贴的标签,如今在精细化工、医药辅料甚至包装材料领域,它已经是衡量产品“洁净度”和“合规性”的硬核标尺。这到底是个啥?别被“宗

2026-03-24 16:54:10阅读全文

推荐服务

0571-8606 0701

联系方式

地址:浙江省杭州市拱墅区储鑫路21号网谷创新中心8幢903室

邮箱:info@compliancemen.com

QQ:3671987934

微信咨询

微信公众号

2012-2025 杭州合律曼数据服务有限公司版权所有 All Right Reserved 浙ICP备2025192110号-1 DESIGN BY WEETOP